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        国家一类生物药奥木替韦单抗注射液正式投放市场

        发布时间:2022-02-13 10:32:00 来源: 编辑: 0次浏览

        2月12日,全国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体,河北省首个获批上市的国家一类生物药——奥木替韦单抗注射液(迅可),在石家庄市太行国宾馆举行新品上市发布会。河北省政府领导及有关省直部门负责人,石家庄市政府领导,银行资产证券等金融机构负责人,医药行业专家和国家、省市重要媒体记者出席了新品发布会。

        发布会上,冀中能源集团党委书记、董事长杨印朝首先在致辞中对各位与会领导和嘉宾的到来表示热烈欢迎,并对长期以来关心和支持企业改革发展的各级领导、各界朋友表示由衷的感谢。

        杨印朝表示,作为省属重点骨干企业,冀中能源集团深入贯彻落实省委省政府和省国资委决策部署,按照“产业板块化、资源集约化、管理专业化”思路,着力打造“煤炭与新能源、医药健康、化工与新材料、现代服务”四大业务集群,正在开启企业转型升级高质量发展的新征程。

        华北制药是冀中能源集团医药板块的核心企业,为民族制药工业发展做出了重要贡献,此次获批上市的奥木替韦单抗注射液,是华北制药历时17年自主研发的一个重磅产品,具有良好社会效应和广阔市场前景。

        冀中能源集团将以此次新品上市为契机,深刻把握企业运行规律,全力指导和支持华北制药加强自主创新,深化内部改革,加快转型升级,加速企业振兴步伐;将进一步加大与业界同仁合作力度,扩大合作领域,深化合作层次,努力实现更高水平的共赢发展、协同发展;将全面贯彻上级决策部署,加快推进传统产业转型升级和新兴产业培育发展,努力争当河北省稳增长、调结构、转方式的排头兵和主力军,经历过洗礼的冀中能源,一定会呈现出虎虎生风的崭新姿态,在“建设现代化经济强省、美丽河北”进程中展现大型国企的作为和担当。

        冀中能源集团党委副书记、副董事长、总经理刘键表示,奥木替韦单抗注射液是华北制药自主研发的国家一类新药,是全国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体,也是河北省药企第一个获批上市的国家一类生物药。近年来,冀中能源集团坚定高质量发展战略方向,坚持稳中求进,突出质量效益,不断优化医药板块产品业务结构,生物药已连续多年持续保持全省领先地位。下一步,冀中能源集团将一如既往,贯彻落实好上级各项决策部署,全力推动企业实现更高质量、更有效率、更可持续发展,为河北省经济社会发展做出新的更大贡献。

        华北制药股份公司党委书记、董事长张玉祥介绍了企业和产品有关情况。他表示,华北制药有着“共和国医药工业长子”的美誉,经过60多年的改革发展,现已成为国内最大的化学药、生物药研发和生产企业之一,产品远销100多个国家和地区。此次新上市的奥木替韦单抗注射液,就是企业通过优化生物药产业结构,自主研发的重磅产品。该产品能够精准靶向中和狂犬病毒,高效阻断病毒侵入细胞,上市后具有广阔的市场前景和临床应用价值。

        在发布会现场,与会领导共同推动多米诺推杆,开启了奥木替韦单抗注射液上市之门。该产品的上市填补了国内狂犬病毒单抗市场的空白,将弥补我国狂犬病被动免疫制剂供应不足的现状,同时也将为实现世界卫生组织提出的2030年消除人类因狂犬病致死的目标做出更大贡献。

        会议第二阶段,华药股份公司副总经理高健以PPT展示形式对迅可产品特点、研发经过、获批上市等情况进行了介绍。

        服务商代表进行了表态发言,表示将积极利用华北制药品牌、质量优势,做好产品推广,为更多患者服务。

        会后,来自新华社、中国经济时报、河北日报等十余家国家、省市重点媒体记者就企业生物药发展规划、迅可上市意义、17年研发历程等问题进行了专题采访。

        新闻链接:

        2022年1月,华北制药历经17年不懈研发,拥有自主知识产权的国家一类新药——奥木替韦单抗注射液获批上市,主要用于狂犬病的被动免疫,可靶向性中和体内狂犬病病毒,以补充狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白。该品种是国内首家上市的重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体,填补了国内狂犬病毒单抗的空白,将弥补我国狂犬病被动免疫制剂供应不足的现状。
          据悉,该产品的上市开启了华北制药战略转型的新篇章,其同系列升级品种——狂犬单抗组合制剂也已进入II期临床试验阶段,MG011、MG021等一批生物药已启动Ⅰ期临床试验,长效EPO、重组人诺如病毒疫苗正在进行相关质量研究,10余个生物药处在不同的研发阶段,形成了梯次化的生物药产品布局。这将为华药集团做大做优生物医药产业,打造全国知名的生物制药企业夯实了基础,同时也为冀中能源集团积极构建以能源、医药健康、化工新材、现代服务为核心的“三助一辅”产业发展新格局起到了重要支撑作用。

        冀中能源集团新闻中心 崔桥/文   范林锁/摄影


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